Anvisa publicou, no Diário Oficial da União em 8 de setembro, a aprovação de duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana).
Novas indicações aprovadas
A primeira permite o uso do Trodelvy associado ao pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com câncer de mama triplo‑negativo (CMTN) irressecável, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem a proteína PD‑L1. A segunda indica o Trodelvy como monoterapia de primeira linha para pacientes adultos com CMTN irressecável, avançado ou metastático que não sejam elegíveis para inibidores de PD‑1 ou PD‑L1.
Essas autorizações ampliam as opções para um subtipo agressivo da doença, conhecido por apresentar prognóstico desfavorável e escassez de terapias eficazes.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, afirmou a Anvisa.
Como o Trodelvy atua
O sacituzumabe govitecana é um anticorpo‑fármaco conjugado que se liga à proteína Trop‑2 presente na superfície das células cancerígenas, liberando diretamente o agente quimioterápico no interior da célula.
